sluit venster

Log in

Gebruikersnaam Wachtwoord Gebruikersnaam en/of wachtwoord vergeten? Gebruikersnaam en wachtwoord aanvragen

Zoek in de HOVON website

Let op!
Mogelijk ziet u niet alle beschikbare info op deze pagina, omdat u niet bent ingelogd, of omdat u niet de juiste privileges heeft.

Clinical picture: MM (Multiple Myeloom)

Trial:


News
1. Overview
Study details
2. Patient eligibility criteria
3. Registration (& randomization) of patients
4. Participating parties
5. Participating sites
6. Instruction videos
7. Download documentation / forms


return to top

News


HO84 news

 
Updated documents:
5 mar 2013: Nieuwe versie WMO-verklaring; Einddatum verzekering gewijzigd van dec2012 naar dec2014.
14 jan 2013: Nieuwe versie Rituximab Bestelfax.
 
April 10, 2012: The study is closed for inclusion of new patients, because the target (600 patients) has been reached. The randomization for maintenance treatment will not be closed before the last patient has reached this timepoint.
 
Updated documents: 
12oct2011: a new version of the FAQ sheet is added.
6sep2011: Nieuwe versie CRFs (versie 5, 1SEP2011). In deze versie zijn 3 vragen uit het Informed Consent  en 1 vraag over het nieuwe PK Informed Consent toegevoegd. Vanaf heden graag alleen deze versie gebruiken voor ALLE patienten. (Het SAE form is niet gewijzigd.)
 
6 sep 2011: Addendum Pharmacokinetic Evaluation Rituximab geaktiveerd (Amendement 5, alleen NL)
Deze Rituximab PK Side Study in 40 HOVON84 patienten, zal slechts in 9 NL centra gaan lopen (Erasmus MC, VUMC, Amphia, Jeroen Bosch, Haga, Alb. Schweizer, UMCG, MCL Antonius). De overige NL/B/DK centra hoeven dus geen aktie te ondernemen. Alle PK specifieke documenten (PK Addendum, PK ICF template, METC goedkeuring amendement, Site Documents Checklist AM5:PK addendum) zijn vanaf vandaag te downloaden vanaf de website.
 
Updated documents:
7jul2011: FAQ voor datamanagers is toegevoegd.
22 jun 2010: Nieuwe versie SAE form (versie 03, 22JUN2010) en nieuwe versie SAE report instructions (versie 04, 27APR2010)
25 mar 2010: Nieuwe versie Flowchart Clinical Evaluations (versie AM1)
21 jan 2010: Nieuwe versie Rituximab Bestelfax.
13 okt 09: nieuwe versie CRFs (versie 4, 12okt2009). In deze versie zijn enkele fouten in het 'Registratie&Randomization Form (1)' gecorrigeerd. 
 
Amendement 1:
Amendement 1 is op 16 september 2009 goedgekeurd door de nederlandse centrale METC (Erasmus MC). 
De belangrijkste wijzigingen in dit amendement zijn:
-         Het terugbrengen van het aantal twee-wekelijkse rituximab-CHOP kuren van 8 naar 6 voor oudere patienten (66-80 jaar) (Opm.: al aktief sinds juli 2009)
-         Het includeren van jongere patienten (18-65 jaar) met een aa-IPI van 1-3
-         Kleine wijziging in de centrale PET review procedure
-         De evaluatie van de respons blijft op dezelfde momenten plaatsvinden, dus na 4 kuren en na de laatste kuur.
 
Dit amendement is in Nederland vanaf donderdag 1 oktober 2009 aktief. Momenteel is het amendment ook in Belgie en Denemarken aktief. Dat betekent dat alle centra óók jongere patienten(18-65 jaar) mogen includeren. Het terugbrengen van het aantal R-CHOP kuren was al eerder geadviseerd  (mailing juli 2009)

1. Overview



Study details



Current number of patients

0


2. Patient eligibility criteria



3. Registration (& randomization) of patients



4. Participating parties



Principal Investigator(s)

Prof. Dr. J.J. Cornelissen (Erasmus MC - Daniel)
Prof. Dr. J.J. Cornelissen (Erasmus MC - Daniel)


Co-Investigator(s)

Mw. Dr. M. Jongen-Lavrencic (Erasmus MC - Daniel)
Mw. Dr. M. Jongen-Lavrencic (Erasmus MC - Daniel)
Mw. Dr. E. Meijer (VUMC)
Mw. Dr. E. Meijer (VUMC)
Prof. Dr. G.J. Ossenkoppele (VUMC)
Prof. Dr. G.J. Ossenkoppele (VUMC)


Coordinating Investigator(s)

Dhr. Dr. D.A. Breems (ZNA Stuivenberg)
Dhr. Dr. D.A. Breems (ZNA Stuivenberg)


Statistician(s)

Mw. Dr. Y. van Norden (Erasmus MC - Daniel)
Mw. Dr. Y. van Norden (Erasmus MC - Daniel)


Monitor - Site Evaluation Visits

Mw. W.M. Keller (Erasmus MC - Daniel)
Mw. W.M. Keller (Erasmus MC - Daniel)
Mw. L. Sitniakowsky (Erasmus MC - Daniel)
Mw. L. Sitniakowsky (Erasmus MC - Daniel)
Dhr. T. Volker (Erasmus MC - Daniel)
Dhr. T. Volker (Erasmus MC - Daniel)


Other functions

Central Coordinator - MRD - MRD coordination center (VUMC)
Central Coordinator - MRD - MRD coordination center (VUMC)
Reviewer - HRC - HRC (Erasmus MC - Daniel)
Reviewer - HRC - HRC (Erasmus MC - Daniel)


5. Participating sites



Site
Included patients *
BE-Antwerpen-ZNA Stuivenberg
0
BE-Antwerpen-ZNA Stuivenberg
0
BE-Gent-UZ Gent
0
BE-Gent-UZ Gent
0
BE-Leuven-UZ Gasthuisberg
0
BE-Leuven-UZ Gasthuisberg
0
NL-Amsterdam-AMC
0
NL-Amsterdam-AMC
0
NL-Amsterdam-VUMC
0
NL-Amsterdam-VUMC
0
Show 4 more...
* Please note that if TOP is not used to register patients for a study, the number of patients shown is zero.

6. Instruction videos



7. Download documentation / forms




return to top